每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-30 16:16:59
每經(jīng)AI快訊,9月30日,圣湘生物公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱為人冠狀病毒、副流感病毒、新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)。該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)具有新型冠狀病毒感染或其他呼吸道感染相關(guān)癥狀人群的咽拭子樣本中的人冠狀病毒、副流感病毒和新型冠狀病毒的核酸。產(chǎn)品的獲批有助于提升感染性疾病診療水平,為臨床精準(zhǔn)用藥和抗菌藥物管理提供有力支撐。但產(chǎn)品未來的市場(chǎng)表現(xiàn)存在不確定性。
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