每經(jīng)編輯｜王鑫

當下，全球針對新冠病毒的科研攻關(guān)爭分奪秒，疫苗領(lǐng)域好消息不斷的同時，對癥藥物也研發(fā)競速，中美兩國都有重大好消息！

圖片來源：攝圖網(wǎng)

美國禮來宣布全球首個新冠肺炎抗體藥物開始人體臨床試驗

據(jù)21世紀經(jīng)濟報道消息，繼與君實生物簽訂合作開發(fā)針對新冠病毒的中和抗體之后，北京時間6月2日，禮來宣布其與AbCellera合作開發(fā)的主要抗體LY-CoV555的1期研究已對首批患者進行了給藥。與安慰劑的對照研究將評估COVID-19住院患者的安全性和耐受性，預計6月底可得出結(jié)果。如果第一階段的結(jié)果表明可以安全地施用抗體，禮來將啟動第二階段的概念驗證研究，以評估弱勢人群的療效。

這一研究藥物被稱為LY-CoV555，是禮來公司和AbCellera公司合作開發(fā)的第一個用于預防和治療COVID-19的抗體療法。在AbCellera和美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的疫苗研究中心從美國首批COVID-19患者的血樣中鑒定出抗體后，禮來公司的科學家用了三個月時間研制出這種抗體。禮來方面稱，LY-CoV555是首個專門針對SARS-CoV-2病毒的潛在新藥。

中國三個研究團隊中和抗體研發(fā)取得新進展

中新網(wǎng)報道，記者5月26日從中國科學院微生物研究所獲悉，該所科研團隊聯(lián)合國內(nèi)多家機構(gòu)當天在國際權(quán)威學術(shù)期刊《自然》在線發(fā)表新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)重要研究論文，首次報道在非人靈長類動物試驗模型中，能夠有效治療和預防新冠病毒感染的特異性、全人源單克隆抗體。研究團隊利用恒河猴新冠病毒感染模型評估了中和抗體預防和治療新冠肺炎的有效性。

最新研究成果論文由中科院微生物所嚴景華團隊、高福團隊、王奇慧團隊聯(lián)合中科院武漢病毒所、北京地壇醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心、中國疾病預防控制中心病毒病所、上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司等機構(gòu)共同完成。

此外，近期包括北京大學生物醫(yī)學前沿創(chuàng)新中心主任謝曉亮團隊，軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士與西湖大學周強實驗室等團隊都在中和抗體研究方面取得一定進展。中和抗體被國內(nèi)外科學界普遍認為具有對抗新冠疫情的潛力。

據(jù)中國科學報，《細胞》雜志5月17日刊發(fā)北京大學北京未來基因診斷高精尖創(chuàng)新中心(ICG)主任謝曉亮團隊領(lǐng)銜多家合作單位的成果。他們利用高通量單細胞測序技術(shù)，從新冠肺炎康復期患者血漿中成功篩選出多個高活性中和抗體。中和抗體由人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生，可以有效阻止病毒感染細胞。

目前，動物實驗已證明該團隊的中和抗體有望成為治療新冠肺炎強效藥，同時也可提供短期預防。這是科學抗疫的一個重要階段性勝利。謝曉亮表示：“假使疫情冬天反復，我們的中和抗體屆時可能已經(jīng)問世”。

據(jù)澎湃新聞，中科院微生物所與君實生物是全球范圍內(nèi)最早啟動新冠中和抗體研究的團隊之一。早在疫情暴發(fā)之初，雙方就攜手抗疫，夜以繼日地投入到新冠中和抗體的基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化工作中。目前，雙方利用各自優(yōu)勢平臺，已完成臨床申報所需的臨床前研究，用于GLP毒理研究和臨床批次的抗體工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)。此外，君實生物也與美國禮來制藥簽訂合作協(xié)議，雙方計劃于第二季度在中國和美國遞交臨床試驗申請并啟動臨床研究。

每日經(jīng)濟新聞綜合21世紀經(jīng)濟報道、中新網(wǎng)、中國科學報、澎湃新聞

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