每經(jīng)記者｜金喆  陳星    每經(jīng)編輯｜賈運可    

12月7日，2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會在廣州白云國際會議中心召開，1000多人的會場座無虛席。當(dāng)天的重要議程之一，是公布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱國家醫(yī)保目錄）及首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》（以下簡稱商保創(chuàng)新藥目錄）。

《每日經(jīng)濟新聞》記者在現(xiàn)場看到，藥明巨諾副總裁樊琳接受了印有“2025商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄”字樣的榮譽展示牌，其公司產(chǎn)品“瑞基奧侖賽注射液”名稱標(biāo)注于展示牌下方。對于此次產(chǎn)品納入商保創(chuàng)新藥目錄，樊琳表示，藥明巨諾已經(jīng)等了4年。

記者了解到，2025年國家醫(yī)保目錄成功新增114種藥品，其中有50種是一類創(chuàng)新藥，包括替爾泊肽、國產(chǎn)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）蘆康沙妥珠單抗等明星藥物。商保創(chuàng)新藥目錄則覆蓋了5款國產(chǎn)CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）細胞藥物、2款進口阿爾茨海默病藥物及罕見病藥物。

會場中，彌漫著一種超越單個企業(yè)捷報的、更具普遍意義的振奮。對于所有新納入國家醫(yī)保目錄的藥品而言，它們從實驗室到患者手中的“最后一公里”將因醫(yī)保支付的托底而大大提速，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投資的可持續(xù)循環(huán)獲得了最關(guān)鍵的支撐。而對廣大患者來說，這份目錄更新意味著“生命之窗”的又一次拓寬。

含50種一類創(chuàng)新藥

12月7日上午，廣州白云國際會議中心的會場氣氛肅靜而灼熱。2025年國家醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄的發(fā)布儀式正在這里舉行。除了到場參加的企業(yè)，還有數(shù)十萬人在線上關(guān)注了這場發(fā)布會。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在2025年國家醫(yī)保目錄新增的114種藥品中，有50種是一類創(chuàng)新藥，其中多款是近兩年獲批的一類創(chuàng)新藥。

科倫博泰此次獲批的3款新藥，分別是蘆康沙妥珠單抗、西妥昔單抗N01和塔戈利單抗，均為首次入選?？苽惒┨┦紫瘓?zhí)行官葛均友表示，“2025年國家醫(yī)保目錄納入了一些彌補基本醫(yī)保保障空白的藥品，如三陰性乳腺癌、肺癌等重大疾病用藥，我們充分感受到國家醫(yī)保局對中國創(chuàng)新藥的支持鼓勵，對增進民生福祉的高度重視，以及對科倫博泰創(chuàng)新能力的肯定”。

康諾亞自主研發(fā)的自身免疫性疾病藥物康悅達，3項適應(yīng)證均被納入國家醫(yī)保目錄。康諾亞方面表示，這一里程碑式的進展，不僅是國內(nèi)自主創(chuàng)新成果惠及患者的重要一步，更是國家醫(yī)保政策支持“真創(chuàng)新”的重要體現(xiàn)，將進一步提升創(chuàng)新藥物的可及性和可負擔(dān)性，為廣大患者帶來福音。

康方生物則“全線告捷”，截至目前，公司5個自研新藥的全部獲批適應(yīng)證均已納入國家醫(yī)保目錄?？捣缴飫?chuàng)始人夏瑜表示，公司2個核心雙抗新藥以及派安普利單抗納入醫(yī)保的主要為一線大適應(yīng)證；非腫瘤新藥對應(yīng)高血脂和銀屑病的適應(yīng)證納入醫(yī)保，這兩種疾病發(fā)病人群過億，這使公司新藥醫(yī)保覆蓋的適應(yīng)證人群實現(xiàn)大幅增長。

外資藥企方面，2025年國家醫(yī)保目錄也有不少明星產(chǎn)品或新產(chǎn)品的身影。

其中，禮來集團的明星藥物替爾泊肽，醫(yī)保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。禮來集團副總裁兼中國總經(jīng)理德赫蘭在大會現(xiàn)場表示，替爾泊肽上市不到1年時間就被納入國家醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了禮來集團對提升患者可及性的高度重視與積極響應(yīng)國家政策的堅定承諾。在代謝性疾病日益成為公共健康挑戰(zhàn)的背景下，醫(yī)保的覆蓋使得廣大患者能夠以更可負擔(dān)的價格，獲得高質(zhì)量的全球首創(chuàng)新藥。

此外，賽諾菲的血液腫瘤藥物艾沙妥昔單抗注射液、諾華的英克司蘭鈉注射液、布西珠單抗注射液，均為首次納入國家醫(yī)保目錄品種。

諾華表示，自2022年起，諾華在中國的新藥及新適應(yīng)證開發(fā)已實現(xiàn)100%與全球保持同步。截至目前，公司共有40余款藥物被納入國家醫(yī)保目錄。

此次調(diào)整后，國家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。該醫(yī)保目錄將于2026年1月1日起執(zhí)行。

商保創(chuàng)新藥目錄熱度高

自國家醫(yī)保局成立以來，調(diào)整國家醫(yī)保目錄已是每年的常態(tài)化工作。今年是國家醫(yī)保目錄第八次調(diào)整，這場發(fā)布會受重視程度和外界關(guān)注度之高，與商保創(chuàng)新藥目錄公布息息相關(guān)。

“侖卡奈單抗注射液、瑞基奧侖賽注射液、塔奎妥單抗注射液、注射用維拉苷酶β……”隨著一個個藥品名出現(xiàn)在大屏幕上，阿爾茨海默癥、血液瘤和戈謝病等疾病的患者心潮澎湃。因為這些藥品因使用群體較小或費用昂貴，讓其可及性長期受限。

以CAR-T療法為例，如果以自費形式使用該類療法，單次治療費用超過百萬元，絕大多數(shù)家庭無法承擔(dān)。但由于生產(chǎn)成本難以下降，此前多款國產(chǎn)CAR-T細胞藥物都因“天價”而無緣國家醫(yī)保目錄。

但商保創(chuàng)新藥目錄的出現(xiàn)，使得“天價藥”的支付迎來重大突破。在首版商保創(chuàng)新藥目錄上，CAR-T細胞藥物成了“大贏家”——5款產(chǎn)品全部上榜，分別是復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。

作為企業(yè)代表，復(fù)星凱瑞董事長張文杰在大會上激動地表示，創(chuàng)新藥的質(zhì)量不僅來自藥品本身，還來自患者可及性，商保談判機制是中國創(chuàng)新藥可及性的一個極其重要的里程碑。

對于這一說法，樊琳感同身受，她親歷過多次醫(yī)保談判，也一直在積極地參與到商保創(chuàng)新藥目錄的推進工作。

“天價藥”進商保創(chuàng)新藥目錄，大家最關(guān)心的肯定是價格。

樊琳沒有透露具體的產(chǎn)品價格，國家醫(yī)保局組織專家組評定測算后，他們給保司的是“折扣”。每個產(chǎn)品的折扣是根據(jù)產(chǎn)品綜合價值來評估的，在15%~50%之間浮動。但她非常明確地表示，現(xiàn)在的價格肯定比之前惠民保的優(yōu)惠力度大。

她特別提到，商保創(chuàng)新藥目錄更深遠的意義是國家醫(yī)保局通過多年醫(yī)保目錄評審經(jīng)驗，幫助商保公司對創(chuàng)新性高、臨床價值突出的高值藥品進行權(quán)威專業(yè)評價，讓創(chuàng)新藥價值得到認可。但由于是第一版目錄，落地還有些細節(jié)需要明確。

不過，樊琳也有信心，CAR-T細胞藥物降價是必然的。

她告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，慢病毒載體作為目的基因遞送工具，是細胞治療產(chǎn)品最重要也是成本最高的生產(chǎn)原材料之一。藥明巨諾通過自主研發(fā)實現(xiàn)慢病毒載體國產(chǎn)化，預(yù)計可使這項成本下降超90%，未來可及性將大幅提升。

合源生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官呂璐璐則表示，合源生物也將通過此次商保創(chuàng)新藥目錄的納入，提高納基奧侖賽注射液的可及性和患者覆蓋，積累更多的臨床數(shù)據(jù)、藥物經(jīng)濟學(xué)數(shù)據(jù)和真實世界應(yīng)用數(shù)據(jù)，同時不斷降低藥品成本，為后續(xù)最終納入國家醫(yī)保目錄做好充分銜接準備。

北海康成的注射用維拉苷酶β是本次商保創(chuàng)新藥目錄中的一款罕見病藥物。北?？党芍袊鴧^(qū)總經(jīng)理高蘇亞對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，罕見病患者面臨的支付問題是一直以來的棘手問題，“對于本次商保創(chuàng)新藥目錄的出臺，我們是感到非常高興和激動的，也希望它在落地和改革的過程中，能夠（慢慢）真正地解決患者支付的問題，推進罕見病的藥物可及。接下來，我們期待很快和更多的保司去商洽具體落地合作的過程！”

創(chuàng)新藥10年“高光時刻”

“從2015年創(chuàng)新元年到2025年首個商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布，整整10年，中國創(chuàng)新藥已經(jīng)踏上新征程。”12月7日，有業(yè)內(nèi)人士如此點評道。

過去10年，在審評審批優(yōu)化的政策推動下，中國創(chuàng)新藥迎來蓬勃發(fā)展，2025年更是進入BD（商務(wù)拓展）元年。據(jù)長江證券9月14日發(fā)布的研報介紹，2025年中國創(chuàng)新藥出海BD交易事件總累計交易金額占全球創(chuàng)新藥出海BD交易事件總包累計交易金額的比例為33%，而2016年該比例不到1%。

盡管中國創(chuàng)新藥在產(chǎn)業(yè)端如火如荼，但支付幾乎依賴醫(yī)保一條腿走路。為此，今年7月，國家醫(yī)保局發(fā)布的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》明確提出，將增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄，并探索醫(yī)保與商保的協(xié)同機制。

商保創(chuàng)新藥目錄的推出，允許創(chuàng)新藥企業(yè)在醫(yī)保之外尋找新的支付通道。

由于距離商保創(chuàng)新藥目錄落地執(zhí)行還有不到1個月時間，多家企業(yè)代表表示，目前還有很多需要進一步解決和探討的問題。張文杰在大會上表示，未來復(fù)星凱瑞將深化與醫(yī)保、保險機構(gòu)的合作，強化投保支持，推動目錄內(nèi)藥品進入更多各地惠民保和商保中去。

呂璐璐也在采訪中談到，接下來，合源生物將與國家醫(yī)保局及商業(yè)健康保險保司機構(gòu)緊密協(xié)作，推進相關(guān)方案落地實施，同時致力于提升患者和健康人群的保險意識，鼓勵通過購買相應(yīng)的商業(yè)健康保險，為自身健康構(gòu)筑保障。

與此同時，創(chuàng)新藥也在近期盼來雙軌價格時代。12月2日，國家醫(yī)保局出臺《關(guān)于開展藥品價格登記查詢服務(wù)的公告》。這意味著，納入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品，其商保支付價格可以與醫(yī)保支付價格不同，企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品特性和市場策略，與商業(yè)保險公司協(xié)商更靈活、更體現(xiàn)創(chuàng)新價值的價格，這將從根本上激活商保支付的市場活力。

這一系列“組合拳”，構(gòu)建了“醫(yī)保?；?、商保補高端”的清晰雙軌支付框架。國家醫(yī)保目錄通過“以量換價”確?；究杉靶裕瘫?chuàng)新藥目錄則為高值創(chuàng)新藥提供了市場化的價值認可和支付補充，兩者協(xié)同，將共同托舉起中國創(chuàng)新藥的研發(fā)與應(yīng)用生態(tài)。

談到最近創(chuàng)新藥支付端的變化，醫(yī)藥魔方創(chuàng)始人、董事長周立運對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，國家鼓勵創(chuàng)新性商業(yè)保險支付，并明確將高費用療法納入支付范圍，是非常積極的舉措。支持創(chuàng)新藥發(fā)展已逐步成為社會共識，行業(yè)會越來越好。