每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜黃博文    

｜ 2025年11月4日 星期二 ｜

NO.1 派格生物醫(yī)藥申請(qǐng)自愿解散非全資附屬公司上海邁跡

派格生物醫(yī)藥-B宣布，公司已于2025年10月28日申請(qǐng)自愿解散公司的非全資附屬公司上海邁跡生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海邁跡”）。上海邁跡是一家于2017年6月26日成立的有限責(zé)任公司，從事GLP-2（一種參與腸道功能及代謝的肽類激素）的研究及開(kāi)發(fā)。

點(diǎn)評(píng)：派格生物醫(yī)藥-B主動(dòng)清算旗下GLP-2研發(fā)子公司上海邁跡，反映其戰(zhàn)略收縮傾向。此舉或?yàn)榫劢购诵墓芫€，優(yōu)化資源分配。

NO.2 恒瑞醫(yī)藥HRS-5965膠囊擬納入優(yōu)先審評(píng)

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司的HRS-5965膠囊被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，公示期為7日。該藥物旨在治療既往未接受過(guò)補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。

點(diǎn)評(píng)：恒瑞醫(yī)藥子公司HRS-5965膠囊獲優(yōu)先審評(píng)資格，彰顯其創(chuàng)新實(shí)力。該藥針對(duì)罕見(jiàn)病PNH，屬臨床急需短缺藥，若獲批將填補(bǔ)補(bǔ)體抑制劑初治患者治療空白。

NO.3 人福醫(yī)藥普瑞巴林緩釋片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

人福醫(yī)藥公告稱，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的普瑞巴林緩釋片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。普瑞巴林緩釋片主要用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）相關(guān)的神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）。

點(diǎn)評(píng)：人福醫(yī)藥子公司普瑞巴林緩釋片獲臨床批文，有望拓展神經(jīng)病理性疼痛治療市場(chǎng)。該藥針對(duì)糖尿病神經(jīng)痛與帶狀皰疹后神經(jīng)痛兩大適應(yīng)癥，市場(chǎng)空間廣闊。緩釋劑型可提升患者依從性，若研發(fā)成功將豐富企業(yè)疼痛管理產(chǎn)品線，但需關(guān)注后續(xù)臨床進(jìn)展及原研藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

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