每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

8月7日，禮來公布了其口服GLP-1RA orforglipron的III期臨床研究結(jié)果。禮來評價這一試驗數(shù)據(jù)結(jié)果積極，并將據(jù)此于今年年底前提交orforglipron用于監(jiān)管審評，并已做好其在全球上市的準(zhǔn)備。但截至8日早間美股收盤，禮來股價下跌14.14%?？梢?，投資者并不認(rèn)可禮來的“積極”結(jié)論。

口服藥是下一代減重藥物競爭的關(guān)鍵點之一。但有分析師指出，orforglipron的III期臨床試驗數(shù)據(jù)不及預(yù)期，且申報上市的進度晚于諾和諾德。這讓市場認(rèn)為，禮來會在口服減肥藥的競爭中處于弱勢。

數(shù)據(jù)“積極”，股價大跌

每一次減肥藥試驗數(shù)據(jù)發(fā)布，不僅牽動著投資者的心，更是拽著相關(guān)公司股價忽上忽下，動輒影響百億元市值。

作為減肥藥領(lǐng)域兩家巨頭，禮來和諾和諾德之間的競爭除了替爾泊肽和司美格魯肽對壘，“戰(zhàn)火”早就燃向了下一代減肥藥。最大看點之一就是誰能先做出效果更優(yōu)的口服減肥藥。

8月7日，禮來公布了其口服GLP-1RA orforglipron的III期臨床研究結(jié)果。該研究在3127名肥胖或至少伴有一種體重相關(guān)合并癥的超重但無糖尿病的成人中，評估了在研胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑orforglipron。

在第72周時，orforglipron的三個劑量組與安慰劑組相比均達到了主要終點和所有關(guān)鍵次要終點，在飲食控制和運動的基礎(chǔ)上orforglipron實現(xiàn)了具有臨床意義的體重減輕。對于主要終點，每日一次且在對飲食和飲水不加以限制的前提下，orforglipron36mg體重降幅達12.4%，而安慰劑組為0.9%。

在一項關(guān)鍵次要終點中，orforglipron最高劑量組體重減輕≥10%的參與者比例達59.6%，體重減輕≥15%的參與者比例達39.6%。

據(jù)禮來新聞稿，憑借上述積極的研究數(shù)據(jù)，其計劃于今年年底前提交orforglipron用于監(jiān)管審評，并已做好在全球上市的準(zhǔn)備。

但禮來的投資者們看起來并不滿意。截至8月8日早間美股收盤，禮來股價下跌14.14%，創(chuàng)下自2000年8月以來最大單日跌幅，諾和諾德股價則上漲7.45%。

今年初，諾和諾德基于OASIS4試驗（NCT05035095）數(shù)據(jù)向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交新藥申請，其25mg口服司美格魯肽治療64周后減重達13.6%（安慰劑組2.2%）。

而按照外界預(yù)估，orforglipron的減重效果或有望達到15%。從如今的數(shù)據(jù)看來，盡管缺乏頭對頭研究數(shù)據(jù)直接對比，但諾和諾德的產(chǎn)品顯現(xiàn)更優(yōu)減重效果。

據(jù)Clinical Trials Arena消息，在8月7日禮來的二季度財報電話會上，投資者追問與諾和諾德數(shù)據(jù)對比時，公司高管強調(diào)兩項試驗設(shè)計差異導(dǎo)致可比性有限。

從時間線來看，諾和諾德也略領(lǐng)先于禮來。今年FDA已受理諾和諾德關(guān)于口服版減肥藥Wegovy（司美格魯肽）的新藥申請（NDA），若能在2025年第四季度截止日期前獲批，這款口服制劑將成為全球首款獲準(zhǔn)用于慢性體重管理的GLP-1受體激動劑片劑。

競爭進入白熱化，預(yù)期“一升一降”

禮來和諾和諾德圍繞減重、降糖藥物的纏斗還將持續(xù)很長時間。

在公布上述試驗數(shù)據(jù)同日，禮來公布了今年二季度業(yè)績數(shù)據(jù)。財報顯示，禮來二季度營收為155.6億美元，超出華爾街預(yù)期的146.9億美元。二季度凈利潤為56.6億美元，合每股6.29美元，而去年同期為29.7億美元，合每股3.28美元；剔除一次性無形資產(chǎn)相關(guān)項目后，公司調(diào)整后每股收益為6.31美元，超出市場預(yù)期的5.57美元。

替爾泊肽中的糖尿病治療藥物Mounjaro當(dāng)季營收達到近52億美元，同比增長68%。減重藥Zepbound的表現(xiàn)同樣亮眼，單季銷售額達33.8億美元，同比激增172%，但這種增長很大程度上建立在基數(shù)較低的基礎(chǔ)上。根據(jù)分析師預(yù)計，Mounjaro和Zepbound的銷售額分別為44.9億美元和30.6億美元。

禮來目前預(yù)計，2025年全年調(diào)整后每股收益為21.75美元至23美元，較此前預(yù)估的20.78美元至22.28美元有所上調(diào)。預(yù)計今年的年銷售額將在600億美元至620億美元之間，高于此前580億美元至610億美元的區(qū)間。

在禮來公布財報前一日，諾和諾德也發(fā)布了二季度業(yè)績。財報顯示，諾和諾德第二季度銷售額增長18%至768.6億丹麥克朗（約合119億美元），較去年同期增長18%，但低于分析師預(yù)期。此前因美國市場銷售預(yù)期下降，諾和諾德已將2025年銷售增長區(qū)間下調(diào)至8%~14%。

第二季度，諾和諾德司美格魯肽降糖和減重兩種藥物總共實現(xiàn)79億美元的收入，銷售額同比增長16%。但在最關(guān)鍵的美國市場，司美格魯肽糖尿病藥物銷量較前幾年增速放緩，司美格魯肽減重藥市場份額也面臨下滑。值得注意的是，由于K藥（帕博利珠單抗）已經(jīng)公布了上半年銷售數(shù)據(jù)，司美格魯肽基本已提前鎖定“全球藥王”地位。

在下調(diào)2025年全年業(yè)績預(yù)期后，諾和諾德的股價進一步下跌，多位股票分析師下調(diào)了該股的目標(biāo)價和評級。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 資料圖