每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

“同一天獲批三款創(chuàng)新藥！”5月29日晚間，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH，股價54.74元，市值3614.77億元）相關人士在朋友圈連發(fā)三條朋友圈，慶祝當天公司獲批的三款1類創(chuàng)新藥。

圖片來源：社交媒體截圖

當天，國家藥監(jiān)局公布了近日獲批上市的11款創(chuàng)新藥。

創(chuàng)新藥景氣度不斷提升，資本市場熱情高漲。5月30日，恒生醫(yī)藥ETF近1年凈值上漲47.76%。恒生醫(yī)藥ETF（159892）盤中創(chuàng)階段性新高，個股方面，百利天恒（688506.SH，股價301.18元，市值1207.73億元）報收301.18元/股，創(chuàng)歷史新高，舒泰神、海南海藥、科興制藥等延續(xù)近日上漲行情。

交銀國際指出，2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會召開在即（5月30日至6月3日）。“2025 ASCO摘要”中，中國創(chuàng)新藥入選數(shù)量再創(chuàng)新高，印證中國創(chuàng)新藥企研發(fā)競爭力實現(xiàn)跨越式突破，國際影響力日漸提高。

11款創(chuàng)新藥近期獲批上市，恒瑞醫(yī)藥“一鍵三連”

5月29日，恒瑞醫(yī)藥單日獲批3款藥物的消息，在醫(yī)藥圈“刷屏”。

獲批的三款藥物（療法）為注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（商品名：瑞坦寧）、自主研發(fā)的HER2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（商品名：艾維達）和蘋果酸法米替尼與卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法，分別用于化療相關性嘔吐、宮頸癌和非小細胞肺癌。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥已在中國獲批上市23款1類創(chuàng)新藥，另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內外開展。

當天國家藥監(jiān)局公布的還有多款首個國產(chǎn)上市創(chuàng)新藥。比如，百濟神州獲批的注射用澤尼達妥單抗是國內首款獲批上市的HER2雙抗藥物；澤璟制藥的鹽酸吉卡昔替尼片是首個獲批用于治療骨髓纖維化的國產(chǎn)JAK抑制劑類創(chuàng)新藥物；邁威生物獲批的注射用阿格司亭α，是首個國內上市的采用白蛋白長效融合技術開發(fā)的G-CSF（粒細胞集落刺激因子）藥物。

這一舉措為醫(yī)藥板塊注入了強勁動力。5月30日早盤，恒生生物科技指數(shù)年內漲幅一度突破43%，再度刷新年內新高，聚焦創(chuàng)新藥的恒生醫(yī)藥ETF跟隨指數(shù)持續(xù)突破。

實際上，今年以來創(chuàng)新藥已經(jīng)發(fā)動了多輪行情，中信證券醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)首席分析師陳竹表示，2025年上半年，醫(yī)藥板塊表現(xiàn)出過去三年以來最好的市場收益。得益于醫(yī)藥外部環(huán)境的向好，以及國產(chǎn)創(chuàng)新藥加速步入收獲期，預計2025年下半年醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的業(yè)績和估值修復趨勢將較為確定。不少中國創(chuàng)新藥企業(yè)已展現(xiàn)出較強的出海潛力，正在通過授權出海等模式，角逐全球創(chuàng)新藥市場，資產(chǎn)價值不斷放大。

ASCO年會召開在即，中國專家的發(fā)言數(shù)量再創(chuàng)新高

更受市場期待的是將于當?shù)貢r間5月30日至6月3日在美國芝加哥舉行的2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會。作為全球規(guī)模最大、最具權威性的臨床腫瘤學會議之一，ASCO年會每年都會展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和治療技術。

本屆年會，中國專家的發(fā)言數(shù)量再創(chuàng)新高，共有71項原創(chuàng)性研究成果入選口頭發(fā)言環(huán)節(jié)（Oral Abstract Session），其中有11項研究將以重磅研究（LBA）形式公布。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，抗體類藥物依然是本次ASCO大會最受關注的領域。以治療新星ADC（抗體偶聯(lián)藥物）為例，已有25款產(chǎn)品的33項研究在ASCO上披露，涵蓋HER2、TROP2等熱門靶點。

其中，中國生物制藥將公布TQB2102（HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物）的首次人體I期臨床研究初步數(shù)據(jù)；信達生物將就IBI343(CLDN18.2 ADC)的臨床數(shù)據(jù)做口頭報告。

從披露內容來看，ADC藥物正在晚期肺癌、乳腺癌的治療持續(xù)突破，從后線治療到一線布局，從單一靶點到聯(lián)合策略，從常見突變到耐藥機制，有望進一步改寫治療格局。

比如，百利天恒BL-B01D1（EGFR×HER3雙特異性抗體ADC），匯報攜帶非經(jīng)典EGFR-TKI敏感突變的驅動基因變異的NSCLC（非小細胞肺癌）研究Ib期的安全性及療效數(shù)據(jù)，以及SCLC（小細胞肺癌）患者的I期安全性/療效結果。

科倫博泰將以口頭報告形式公布蘆康沙妥珠單抗四項研究成果，其中包括用于經(jīng)治的晚期表皮生長因子受體(EGFR)突變NSCLC患者的隨機臨床研究結果。

中國企業(yè)在ASCO的表現(xiàn)，也是國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起的縮影。據(jù)統(tǒng)計，2015年中國僅1項研究入選口頭報告，到了2025年，中國生物制藥就有12項口頭報告；恒瑞則以79項研究入選（含4項口頭報告）。

今年的ASCO上，中國創(chuàng)新藥又將如何閃耀全球？每日經(jīng)濟新聞將持續(xù)關注。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211378353242