每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-16 17:44:24
每經(jīng)AI快訊，*ST雙成晚間公告，公司于近日收到美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”）的通知，公司向美國(guó)FDA提交的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（簡(jiǎn)稱(chēng)“ANDA”）已獲得美國(guó)FDA的上市許可批準(zhǔn)。美國(guó)FDA對(duì)公司遞交的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）ANDA申報(bào)資料進(jìn)行了全面技術(shù)審評(píng)，認(rèn)定公司的產(chǎn)品與原研藥品生物等效和療效等效。
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