普洛藥業(yè)：子公司產品鹽酸金剛烷胺片獲得美國FDA上市批準

每日經濟新聞 2024-10-08 16:34:18

每經AI快訊，10月8日，普洛藥業(yè)公告稱，其全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到美國FDA關于鹽酸金剛烷胺片100mg（ANDA號：218598）的批準信。該藥品主要用于預防和治療由甲型流感病毒感染引起的體征和癥狀，以及治療帕金森病及各種帕金森綜合征等。公司已于2023年獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，并視為通過仿制藥質量和療效一致性評價。此次獲批將有利于公司原料藥制劑一體化戰(zhàn)略的推進，豐富美國市場的產品線，對公司經營發(fā)展具有積極作用。

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