國家藥品監(jiān)督管理局：加快臨床急需產品的審評審批將符合條件的產品納入優(yōu)先審評審批程序

每日經濟新聞 2024-09-13 10:26:01

每經AI快訊，據中國網直播，9月13日，國家藥品監(jiān)督管理局局長李利在新聞發(fā)布會上表示，提高審評審批效率。加快臨床急需產品的審評審批，將符合條件的產品納入優(yōu)先審評審批程序，縮短技術審評、注冊核查、注冊檢驗等各環(huán)節(jié)時限，加快審批步伐?？s短臨床試驗默示許可時限，在北京、上海等地開展試點，將創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序，在有條件的省份開展試點，提供藥品上市后變更注冊核查和注冊檢驗前置服務，大幅壓縮補充申請審評時限。

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