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億帆醫(yī)藥:目前F-627在中國境內的NDA申請是以標準方式申請的

每日經(jīng)濟新聞 2022-08-05 16:02:23

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:據(jù)達兼濟股友年初在公司調研,F(xiàn)-627 預計在2022年春節(jié)后在國內提交上市申請。由于是國家新藥創(chuàng)制項目,預計能獲得優(yōu)先或加速審批的資格?,F(xiàn)在我們知道,2月底向國家藥監(jiān)局申報,目前近半年。請問有無可能獲得優(yōu)先與加速審批資格?謝謝!

億帆醫(yī)藥(002019.SZ)8月5日在投資者互動平臺表示,目前F-627在中國境內的NDA申請是以標準方式申請的。公司積極關注相關政策,并結合產(chǎn)品情況進行綜合評判,若有進展,公司將按相關法律法規(guī)及時對外披露。

(記者 曾健輝)

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