每經(jīng)編輯｜趙云    

昨天（4月13日）夜里，商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布消息稱，在開展防疫用品出口過程中，有的企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量問題被外方退貨，擾亂防疫用品出口秩序，嚴(yán)重影響國家形象?，F(xiàn)停止北京啟迪區(qū)塊鏈科技發(fā)展有限公司（以下簡稱啟迪區(qū)塊鏈）、愛寶達(dá)科技（深圳）有限公司（以下簡稱愛寶達(dá)科技）防疫用品出口。

有網(wǎng)友評論稱，“不能壞了中國制造的名聲”，“看到區(qū)塊鏈公司賣防疫用品，總覺得哪里不對”……那究竟是怎么一回事呢？

兩公司涉足醫(yī)療器械業(yè)務(wù)時間均不長

每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號：nbdnews）記者注意到，啟迪區(qū)塊鏈、愛寶達(dá)科技的主業(yè)分別為區(qū)塊鏈、聲學(xué)產(chǎn)品，兩家公司涉足醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的時間均不長。

啟信寶信息顯示，啟迪區(qū)塊鏈成立于2018年11月，注冊資本為1.5億元。公司控股股東為啟迪控股股份有限公司（以下簡稱啟迪控股）。啟迪控股是一家依托清華大學(xué)設(shè)立的聚焦科技服務(wù)領(lǐng)域的科技投資控股集團(tuán)。

從經(jīng)營范圍上看，啟迪區(qū)塊鏈主要從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等業(yè)務(wù)。據(jù)智聯(lián)招聘網(wǎng)站上發(fā)布的信息，啟迪區(qū)塊鏈?zhǔn)状螌崿F(xiàn)了我國自主可控的可控數(shù)據(jù)交換技術(shù)，以區(qū)塊鏈、協(xié)同計算、人工智能及加密算法等綜合技術(shù)應(yīng)用，打破數(shù)據(jù)孤島，實現(xiàn)了安全高效的數(shù)據(jù)交換與業(yè)務(wù)協(xié)同。目前公司業(yè)務(wù)已覆蓋政務(wù)、能源、醫(yī)療、跨境貿(mào)易、數(shù)據(jù)資產(chǎn)化園區(qū)化建設(shè)、金融等板塊。

不過，在3月23日，啟迪區(qū)塊鏈在其經(jīng)營范圍中新增了“經(jīng)營電信業(yè)務(wù)，醫(yī)療器械Ⅰ、Ⅱ類”等業(yè)務(wù)。

截自啟信寶

愛寶達(dá)科技成立于2016年11月，注冊資本為1000萬元，公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理為自然人黃子蕓。愛寶達(dá)科技由愛寶國際集團(tuán)有限公司（以下簡稱愛寶國際）全資控股。愛寶國際官網(wǎng)介紹稱，公司主要研發(fā)智能聲學(xué)產(chǎn)品應(yīng)用，產(chǎn)品包括無線藍(lán)牙耳機(jī)音響和電競產(chǎn)品等。

與啟迪區(qū)塊鏈的情況類似，愛寶達(dá)科技涉足疫情防控用品的時間也不長。愛寶達(dá)科技原來的經(jīng)營范圍為“電子產(chǎn)品、電器產(chǎn)品、音視頻電子設(shè)備、電子白板的設(shè)計”等。2月18日，公司新增“口罩、消毒水、防護(hù)衣、防護(hù)眼鏡、一次性手套、額溫槍，第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售、一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售”等進(jìn)入經(jīng)營范圍。

截自啟信寶

醫(yī)療物資出口監(jiān)管再加碼

4月10日，海關(guān)總署發(fā)布2020年第53號公告，為加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管，自公告發(fā)布之日起，對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外測溫儀、呼吸機(jī)、醫(yī)用手術(shù)帽、醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用消毒巾和醫(yī)用消毒劑共11類涉19個海關(guān)商品編號項下的醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。

商務(wù)部主辦的《國際商報》報道稱，這意味著，上述被納入法定檢驗的出口商品須有出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具的出境貨物通關(guān)單，海關(guān)方可放行，法定檢驗的出口商品未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的，將不允許出口。

這是繼3月31日，商務(wù)部會同海關(guān)總署、藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號，以下簡稱“5號公告”），要求自4月1日起，出口的新型冠狀病毒測試劑、醫(yī)用口罩等5類重點(diǎn)醫(yī)療物資須憑中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放，且符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求后，中國加強(qiáng)醫(yī)療物資出口監(jiān)管的又一有力舉措。

資料圖，圖文無關(guān)（來源：攝圖網(wǎng)）

中國是醫(yī)療健康產(chǎn)品特別是醫(yī)療防疫物資的生產(chǎn)和出口大國。“中國政府高度重視出口產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)問題。在全球疫情蔓延的特殊時期，5號公告的發(fā)布清晰表達(dá)了中國政府高度重視醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量安全、有序開展出口貿(mào)易的態(tài)度和主張。”中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長孟冬平4月10日在接受多家媒體聯(lián)合釆訪時強(qiáng)調(diào)，對于正在遭受疫情沖擊的各國處境，中國感同身受。近一個多月來，中國在自身資源還不能充分供給的情況下，積極組織醫(yī)療防疫物資出口，與全球共抗疫情。

自5號公告發(fā)布以來，出口企業(yè)正常有序報關(guān)，國際社會也對此給予積極反饋。很多海外客商表示，公告有效解決了其對醫(yī)療防疫物資貨源信息不暢、貨源真?zhèn)坞y辨的困惑和擔(dān)憂。

疫情發(fā)生后，醫(yī)保商會一直積極參與出口醫(yī)療物資的組織協(xié)調(diào)工作，在幫助精準(zhǔn)快速對接海內(nèi)外供需的同時，引導(dǎo)企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營，嚴(yán)把出口質(zhì)量關(guān)。

“我們強(qiáng)調(diào)尊重各國的法律法規(guī)，尊重市場規(guī)律和貿(mào)易競爭法則。”孟冬平指出，近期有海外媒體報道稱，從中國購買的部分醫(yī)療物資有質(zhì)量問題。對此，中方經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，問題多是因進(jìn)口、分發(fā)、使用環(huán)節(jié)對國標(biāo)誤解和使用不當(dāng)造成的，并不是真正的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

由此看來，此次因產(chǎn)品質(zhì)量問題而被外方退貨的兩家公司，被商務(wù)部稱為“嚴(yán)重影響國家形象”，的確不冤。

資料圖（圖片來源：攝圖網(wǎng)）

《國際商報》指出，醫(yī)療防疫物資屬于監(jiān)管類產(chǎn)品，各國的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)管體系各不相同。目前，對于醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、檢驗檢測與認(rèn)證，中國與其他國家間還不能做到完全對等銜接。依歐盟法規(guī)，企業(yè)向歐盟輸出體外診斷試劑產(chǎn)品應(yīng)提供CE符合性自我聲明，且必須通過歐洲本地代理公司在歐盟國家提交技術(shù)文檔備案。但據(jù)醫(yī)保商會了解，部分無資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)利用企業(yè)的法規(guī)盲區(qū)，簽發(fā)無效的CE證書，使產(chǎn)品在進(jìn)入歐盟市場時遇到障礙。

對此，孟冬平提醒出口企業(yè)清楚了解海外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證及產(chǎn)品合規(guī)要求，并引導(dǎo)采購商明確自身需求，了解合同所涉產(chǎn)品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)、用途和適用范圍，一旦出現(xiàn)問題，依照商業(yè)合同約定協(xié)商解決。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合商務(wù)部官網(wǎng)、每經(jīng)APP（記者 曾劍）、國際商報等

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)