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益善生物因違法經營行為被藥監(jiān)局要求調查

每日經濟新聞 2017-02-16 23:40:01

每經實習記者 冷輝

2月16日,創(chuàng)新層企業(yè)益善生物(430620)發(fā)布一則緊急停牌公告,公司股票于今日緊急停牌,最晚恢復轉讓日期為今年3月15日。

而在當日晚間,益善生物則披露了國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“藥監(jiān)局”)發(fā)布的關于13家醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查結果通告情況的公告。

根據(jù)藥監(jiān)局《關于整治醫(yī)療器械流通領域違法經營行為的公告》(2016年第112號,以下簡稱《公告》)部署,藥監(jiān)局組織對13家醫(yī)療器械經營企業(yè)進行飛行檢查。

2月14日,藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了對13家醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查結果的通告。通告顯示:益善生物等8家醫(yī)療器械經營企業(yè)存在《公告》中所述違法經營行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定。藥監(jiān)局已按照《條例》的有關規(guī)定,要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)的違法經營行為立案調查,依法嚴肅處理。情節(jié)嚴重的,責令停業(yè),直至吊銷《醫(yī)療器械經營許可證》。構成犯罪的,依法追究刑事責任。

2月15日,益善生物股票下跌2.1%。

據(jù)益善生物今日公告,檢查結束后,公司立即開展整改工作,認真分析進貨查驗記錄內容不完整等缺陷項目的不足以及相關問題,根據(jù)不符合項目逐條落實整改,積極配合相關業(yè)務監(jiān)管部門的各項監(jiān)管工作。

《每日經濟新聞》記者注意到,該公司專注于腫瘤個體化醫(yī)療靶標檢測產品研發(fā)、生產和檢測技術服務,旨在成為以醫(yī)療檢測服務為核心業(yè)務的腫瘤個體化醫(yī)療系統(tǒng)方案的提供商。2016年上半年,益善生物實現(xiàn)營業(yè)收入3111.56萬元,同比增長10.75%;凈利潤為156.67萬元,同比減少51.76%。

 
責編 宋戈

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益善生物違法經營行為

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